Por Lisa Richwine, Reuters
Washington.- Una píldora diseñada para ofrecer a las mujeres una versión femenina del Viagra no logró mejorar el deseo sexual en dos estudios, dijeron reguladores de salud estadounidenses en documentos publicados.
Las mujeres que tomaron el fármaco experimental flibanserin, de Boehringer Ingelheim, también reportaron depresión, desmayos, fatiga y otros problemas.
La tolerabilidad del fármaco fue “sólo moderada”, dijo el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
El viernes habrá una reunión del comité asesor de expertos de la FDA, donde decidirán si recomiendan la aprobación de la pastilla.
La píldora diaria, llamada “Viagra rosa”, es el último intento de hallar una versión femenina de la exitosa pastilla azul de Pfizer Inc para hombres.
Viagra y otros fármacos contra la impotencia masculina no lograron ayudar a las mujeres con problemas sexuales.
Boehringer busca la aprobación de la FDA para vender flibanserin bajo receta médica. La píldora se usaría en mujeres premenopáusicas con desorden del deseo sexual hipoactivo, definido como una falta de apetito sexual en mujeres sanas.
En una revisión preliminar, el personal destacó “grandes” preocupaciones en torno de los datos de la compañía. En dos ensayos clínicos, el fármaco aumentó el número de experiencias sexuales satisfactorias, pero no logró mejorar el deseo.
“Por lo tanto, ningún estudio cumplió con el criterio acordado para demostrar su efectividad”, dijeron los reguladores en un resumen preparado para el panel asesor.
Fatiga, somnolencia y sedación fueron síntomas “comúnmente reportados” y “no está claro si advertir esto en el envase alertará a las mujeres de las numerosas interacciones que existen con flibanserin”, agregaron los funcionarios.
La depresión, los desmayos y las heridas accidentales fueron también más frecuentes con el fármaco que con un placebo.
Boehringer, un laboratorio privado alemán, dijo que un análisis alternativo demostró que el fármaco aumentaba el deseo sexual en un período de un mes.
La compañía reveló previamente que las mujeres que tomaron la píldora reportaron un aumento del número de experiencias sexuales satisfactorias, de 2,8 por mes a 4,5. En las pacientes que usaron placebo, la tasa subió a 3,7.
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